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JB/T 20119—2009.
1范围
JB/T 20119规定了热风循环灭菌柜的分类和标记、要求,试验方法,检验规则及标志、使用说明书,包装.运输和储存。
JB/T 20119适用于物品灭菌去热原的热风循环灭菌柜(以下简称“灭菌柜”)。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB/T 191包装储运图示标志
GB 5226.1——2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志
CB 9969.1工业产品使用说明书﹑总则
CB/T 10111随机数的产生及其产品质量抽样检验中的应用程序CB/T 13306标牌
GB/T 13384机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769——2008金属切削机床噪声声压级测量方法JG/T 19层流洁净工作台检验标准
YY/T 0216—1995制药机械产品型号编制方法
中华人民共和国药典(2005年版二部)国家药典委员会
3分类和标记
3.1分类
灭菌柜按结构型式分为单门和对开门。
3.2标记
3.2.1 型号编制:
型号编制应符合YY/T 0216—1995的规定。
5试验方法
5.1材料试验
查验材质合格证明资料,当不能证明材质时,应按其相应材料的试验方法进行复验。
5.2 外观试验
目测表面质量。用圆弧样板测量内腔拐角处圆弧半径,用粗糙度测试仪测试灭菌柜内外表面粗糙度值。
5.3 性能试验
5.3.1 接口试验:目测灭菌柜热分布测试和气溶胶专用接口。
5.3.2门密封试验:关闭灭菌柜门,使箱内对外保持5Pa ~ 10Pa的风压,用尘埃粒子计数仪沿门缝扫描,2 min 内0.5pum粒子数不得超过20粒。
5.3.3灭菌腔100级洁净度试验:按JG/T 19的规定进行测试。
JB/T 20119—2009 热风循环灭菌柜
(JB/T 20119—2009 热风循环灭菌柜标准内容仅部分展示)
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