一次性注射器检测一般有什么测试方法?检测标准有哪些?费用是多少?百检检测研究所实验室可依据相关标准制定试验方案。对锥头性能、酸碱度、可萃取金属含量等项目进行检测分析。并出具严谨公正的一次性注射器检测报告。
检测项目
外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头性能、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等。
适用范围
一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器、配药用注射器、低阻力注射器等。
相关检测标准
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器
办理检测报告的目的
1、评定产品质量的好坏;
2、判断产品质量等级,即缺陷严重程度;
3、对工艺流程进行检验和工序质量的监督;
4.对质量数据进行搜集统计与分析,以便为质量改进与质量管理活动的开展奠定基础;
5.引入仲裁检验判断质量事故责任。
检测报告的注意事项
1.报告中没有“研究测试专用章”和公章,报告没有防伪二维码无效;
2.复制的报告不复盖“研究测试专用章”或者公章无效;
3.报告没有主检,审查,审批人员签名无效;
4.涂改报告无效的;
5.检测报告如有异议,应当在收到报告后15日内提出,逾期不予受理;
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